المنوعات

عبوات مجهولة المصدر.. سحب تشغيلة دواء شهير لعلاج التصلب المتعدد

كتب _ أحمد عادل

أصدرت هيئة الدواء المصرية، تحذيرًا جديدًا من وجود “عبوات مجهولة المصدر” لأحد أدوية علاج التصلب المتعدد.

وقالت الهيئة في منشور رسمي، الخميس، إن تحذيرها يخص دواء “gilenya 0.5mg”، للتشغيلة رقم “SEFPS”.

وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر، موضحة أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى الآن.

ونشرت طريقة اكتشاف العبوات المغشوشة، موضحة أنها برقم التشغيلة “SEFPS” لا تتبع شركة نوفارتس ولم يتم تصنيعها بمعرفتها.

ووجهت بضرورة المتابعة المستمرة للصنف وتوعية المواطنين.

ووجهت نصائح للمستهلكين بأنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء سواءً بالاتصال بالخط الساخن 15301، أو زيارة الموقع الإليكتروني.

الجدير بالذكر أن دواء “جيلينيا” مثبط للمناعة، يعمل عن طريق الحفاظ على الخلايا المناعية محصورة في العقد الليمفاوية الخاصة بالجسم، وعدم انتشارها حتى لا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي (الدماغ والحبل الشوكي).

الجدير بالذكر أن، أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارا يلزم شركات الأدوية والمخازن وشركات التوزيع بحظر بيع حقن مضادات حيوية من مجموعة Reserve إلى الصيدليات العامة، واقتصار التوريد على المنشآت الطبية كالمستشفيات.

وفقا للدليل التنظيمي لـ هيئة الدواء، نصت التعليمات الخاصة بشركات الأدوية على اقتصار توريد وتخزين المضادات الحيوية من مجموعة Reserve، في الشكل الصيدلي المعد للحقن على المخازن الحاصلة على شهادة استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد GSDP، وكذا توريد هذه المستحضرات على المنشآت الطبية، كالمستشفيات، المرخص لها ويمنع توريدها إلى الصيدليات العامة.

مقالات ذات صلة

زر الذهاب إلى الأعلى